醫療器械經營企業和使用單位能夠適用免責條款需滿足三個條件

醫療器械經營企業和使用單位能夠適用免責條款需滿足三個條件：

（1）履行法規規定的進貨查驗等義務

（2）能如實說明進貨來源

（3）有充分證據證明其不知道所經營、使用的醫療器械為前款第（1）項（經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的）、第三項（經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的）規定情形的醫療器械。